Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) đã làm rõ quy trình gia hạn giấy phép cho các ngân hàng mô người và cải thiện các yêu cầu về hồ sơ cần nộp khi nhập khẩu mô người. Trong khi đó, tại buổi chất vấn của Quốc hội, vấn đề việc mô người được sử dụng cho mục đích thẩm mỹ thay vì điều trị đã được đưa ra tranh luận, làm dấy lên nhu cầu bổ sung biện pháp để khắc phục lỗ hổng trong quản lý và giám sát.

Trước hết, MFDS đã bổ sung rõ ràng vị trí căn cứ pháp lý cho “các tài liệu do nhà sản xuất tại nước xuất khẩu phát hành” phải nộp khi gia hạn giấy phép ngân hàng mô người, chuyển phần này từ phụ lục sang nội dung chính tại điều 6. Trước đây, do các quy định chỉ được nêu trong phụ lục, nên thường xảy ra tình trạng thiếu nhất quán về căn cứ pháp lý dẫn đến việc bỏ sót tài liệu. Ngoài ra, trong quy trình nhập khẩu mô người, MFDS đã loại bỏ yêu cầu nộp “giấy chứng nhận ngân hàng mô của nhà sản xuất”, thay vào đó cho phép xác minh thông qua “tài liệu chứng minh việc sản xuất và cung cấp” do cơ quan chính phủ hoặc tổ chức công lập cấp.

MFDS cho biết: “Thông qua việc sửa đổi thông báo lần này, quy trình gia hạn giấy phép ngân hàng mô người và thủ tục nhập khẩu mô sẽ được vận hành rõ ràng hơn, từ đó giảm bớt gánh nặng hành chính cho các doanh nghiệp trong lĩnh vực liên quan.”

Tuy nhiên, việc tăng cường quản lý an toàn của các ngân hàng mô và thiết lập hệ thống quản lý rõ ràng cho mục đích sử dụng mô người vẫn là thách thức. Trên thực tế, trong buổi chất vấn của Ủy ban Y tế và Phúc lợi Quốc hội ngày 21 vừa qua, vấn đề mô cấy ghép từ người hiến tặng bị sử dụng làm sản phẩm thẩm mỹ như “skin booster” (tiêm tái tạo da) đã được tập trung đề cập.

Trước vấn đề này,Cục trưởng MFDS bà Oh Yu-kyung cho biết: “MFDS chịu trách nhiệm quản lý chất lượng và an toàn của mô người, còn việc phân bổ mô thuộc thẩm quyền của Bộ Phúc lợi và Y tế”. Tuy nhiên, cả các nghị sĩ của đảng cầm quyền và đối lập đều nhấn mạnh rằng “trong bối cảnh nguồn mô hiến tặng đang khan hiếm, việc sử dụng cho mục đích thẩm mỹ là vấn đề mang tính đạo đức,” đồng thời kêu gọi tăng cường giám sát.

Lee Se-mi